Aspectos Éticos en la investigación

ASPECTOS ÉTICOS EN LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA

CONCEPTO:

La ética es la parte de la filosofía que trata de la moral y de las obligaciones del hombre, está presente en toda forma de actuación humana. La atención médica necesita de la investigación científica para la obtención de nuevo conocimiento y requiere de la experimentación en sujetos humanos, la que se rige por principios éticos publicados en consensos internacionales. 

Por otro lado, la ética médica trata de los fundamentos por los que se rige la conducta profesional en la práctica de la Medicina, tanto en la relación médico-paciente como en las relaciones interprofesionales. La gran revolución tecnológica ocasiono una revolución en la toma de decisiones y dieron lugar a la disciplina de la Bioética.

PRINCIPIOS GENERALES DE LA ÉTICA:

Toda investigación en que participen seres humanos debe realizarse de acuerdo con cuatro principios éticos básicos: el respeto por las personas, la beneficencia, la no maleficencia y la justicia. Estos principios guían la preparación de propuestas para los estudios científicos; y se han debatido intensamente en las últimas décadas.

El respeto por las personas incorpora al menos los siguientes otros dos principios éticos fundamentales:

  • La autonomía: exige que las personas estén en condiciones de deliberar acerca de sus metas personales y se les respete su capacidad de autodeterminación.
  • La protección de las personas cuya autonomía está disminuida, lo que requiere que se los proteja contra daños o abuso. 

La no maleficencia ("no hagas daño") ocupa un lugar preponderante en la tradición de la ética médica, y protege contra daños evitables a los participantes en la investigación. 

La justicia exige que los casos considerados similares se traten de manera similar y que los casos considerados diferentes se traten de tal forma que se reconozca la diferencia. Cuando se aplica este principio personas vulnerables, lo importante es la justicia distributiva. En los estudios se deben obtener conocimientos que beneficien a los participantes, que deben recibir un beneficio adecuado, y el grupo que se va a beneficiar debe asumir una proporción equitativa de los riesgos y del peso del estudio.

CONSENTIMIENTO INFORMADO Y CONFIDENCIALIDAD:

El primer principio del Código de Nuremberg estipula lo siguiente: “El consentimiento voluntario del ser humano es absolutamente esencial”, Donde el participante de la investigación “deberá tener información y conocimiento suficientes de los elementos del correspondiente experimento, de modo que pueda entender lo que decide.”

Como los pacientes en atención clínica, los participantes en la investigación tienen derecho a la privacidad con respecto a su información personal de salud. Sin embargo, a diferencia de la atención clínica, en la investigación es necesario revelar la información personal de salud a otros, incluida la comunidad científica en general y a veces a la opinión pública. A fin de proteger la privacidad, los investigadores deben asegurarse de obtener el consentimiento informado de los participantes en la investigación para utilizar su información personal de salud para investigar, para esto es necesario comunicar con anticipación a los participantes los usos que se le dará a su información.

A manera de complemento, tenemos:

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